Sibutramina: usos e efeitos colaterais desta droga

Sibutramina: usos e efeitos colaterais desta droga 1

A sibutramina é um medicamento usado em pessoas que sofrem de obesidade . É utilizado, principalmente, para gerar nos pacientes a sensação de saciedade, para que eles não comam mais do que deveriam e facilitam a perda de peso.

Neste artigo, explicamos com mais detalhes o que é sibutramina, quais são seus efeitos e seu mecanismo de ação, contra-indicações e efeitos colaterais, e sua eficácia clínica.

O que é sibutramina e quais efeitos ela produz?

A sibutramina é um composto anorexígeno pertencente ao grupo de aminas (especificamente uma amina terciária) usada no tratamento da obesidade, uma vez que o principal efeito que produz na pessoa que a consome é o sentimento de saciedade que impede coma muita comida, facilitando assim a perda de peso.

Além de produzir um efeito de saciedade, a sibutramina também causa um aumento na termogênese, que é a capacidade de gerar calor do nosso corpo, contribuindo para a redução do peso corporal.

Este medicamento é indicado no tratamento de pessoas com obesidade e com um índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg / m²; ou seja, indivíduos com obesidade do tipo I e acima (tipo II, tipo III ou mórbido e tipo IV ou extremo). Embora também possa ser prescrito em casos de excesso de peso em pessoas com IMC igual ou superior a 27 kg / m² , nesse caso, fatores de risco associados como diabetes, colesterol alto ou hipertensão devem coexistir.

A sibutramina é um medicamento que deve ser utilizado no contexto de um programa de tratamento da obesidade que inclui diretrizes para a modificação de hábitos alimentares e aumento da atividade física.

Mecanismos de ação

A sibutramina é um composto que atua como um inibidor seletivo da recaptação de serotonina, noradrenalina e, em menor grau, dopamina . No nível farmacológico, esse bloqueio da recaptação de neurotransmissores de monoamina se traduz, como dissemos, em um conjunto de efeitos que implicam basicamente: uma sensação inicial de saciedade (que reduz a ingestão de alimentos); e um aumento no gasto de energia (termogênese).

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Os efeitos produzidos pela sibutramina estão relacionados ao aumento dos níveis sinápticos de noradrenalina e serotonina no nível central, o que permite a ativação dos receptores adrenérgicos a1 e b1 (noradrenalina) e receptores 5-HT2A e 5-. HT2C serotoninérgico (serotonina), mecanismos envolvidos na ativação precoce dos mecanismos de saciedade.

No que diz respeito aos efeitos termogênicos, estes parecem estar mais especificamente relacionados à ativação dos receptores beta 3 adrenérgicos. Por outro lado, a sibutramina e seus metabólitos ativos carecem de atividade em outros tipos de receptores (muscarínicos, histaminérgicos ou benzodiazepínicos), portanto, não induzem efeitos colaterais ou efeitos farmacológicos em interação com eles.

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Contra-indicações

A sibutramina é um medicamento contra-indicado em pessoas com histórico de diabetes mellitus tipo 2 com outro fator de risco associado, como hipertensão ou colesterol alto.

Pessoas com doenças cardíacas, distúrbios alimentares (como anorexia nervosa ou bulimia), mulheres grávidas também devem se abster de usar este medicamento durante a amamentação e quando outros medicamentos como descongestionantes nasais, antidepressivos, supressores de tosse e inibidores de apetite são usados .

A sibutramina também não deve ser usada, com exceções, em pessoas com um índice de massa corporal (IMC) inferior a 30 kg / m², ou em crianças, adolescentes ou pessoas com mais de 65 anos de idade.

Efeitos secundários

Apesar de estarem quimicamente relacionados à anfetamina , os efeitos estimulantes são menos potentes e a saída do tratamento não causa sintomas de abstinência. No entanto, o consumo de sibutramina não está isento de gerar efeitos colaterais ; Os mais comuns são os seguintes:

  • Boca seca
  • Blush facial
  • Aumento da pressão arterial e frequência cardíaca
  • Náusea
  • Insônia
  • Dor de cabeça
  • Sintomas depressivos (irritabilidade, cansaço, anedonia, etc.)
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Eficácia clínica

As investigações realizadas com sibutramina em obesos sem patologias concomitantes ou com elas (principalmente diabetes tipo 2, hipertensão e hiperlipemia) sugerem que existe uma relação direta entre a perda de peso obtida e a dose do medicamento, sendo a melhor relação Entre benefício e risco, apresenta 10 mg a cada 24 horas.

No entanto, existe uma porcentagem significativa de pacientes que não respondem adequadamente a uma dose de 10 mg, mas a uma dose de 15 mg a cada 24 horas, sem aumento significativo dos efeitos colaterais.

A perda de peso durante as primeiras 4 semanas de uso de sibutramina é um bom preditor de pacientes com maior probabilidade de se beneficiar de tratamento a longo prazo. A redução máxima de peso ocorre aos 3 meses, que é mantida durante o período de tratamento.

Segundo estudos, com o consumo de sibutramina também há uma redução estatisticamente significativa e proporcional à dose utilizada da proporção entre cintura e quadril. Também diminui a sensação de fome e aumenta o efeito da saciedade nos pacientes.

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A controvérsia de Reductil

Em 2010, a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) ordenou a retirada e suspensão preventiva das vendas de sibutramina, comercializadas na Espanha sob o nome Reductil . Essa decisão foi tomada por recomendação da Agência Europeia de Medicamentos, que na época considerava que o benefício esperado desse medicamento não excedia seus riscos potenciais à saúde do paciente.

Desde a sua comercialização, a sibutramina foi associada a casos de pacientes que relataram aumento da pressão arterial, freqüência cardíaca e várias reações adversas. Além disso, seu consumo estava relacionado a várias mortes em diferentes países europeus.

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Para verificar se o uso desse medicamento estava realmente relacionado à incidência dessas patologias e à morte dessas pessoas, o estudo SCOUT em larga escala, um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, que incluiu uma 10.000 pacientes obesos ou com sobrepeso, com alguma doença cardiovascular (DCV) e / ou diabetes mellitus tipo 2 e com pelo menos um fator de risco adicional para DCV.

Após um acompanhamento de 5 anos, os resultados do estudo mostraram um risco aumentado de eventos cardiovasculares graves (como infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral) no grupo de pacientes tratados com sibutramina versus grupo placebo.

Com as conclusões do estudo em mãos, a AEMPS instou os médicos a interromperem a prescrição ou o início de novos tratamentos com esse medicamento e os farmacêuticos a interromperem a administração de Reductil ou desenvolverem qualquer outra fórmula mestre com a substância ativa sibutramina.

Referências bibliográficas:

  • Bray, GA, Blackburn, GL, Ferguson, JM, Greenway, FL, Jain, AK, Mendel, CM, … & Seaton, TB (1999). A sibutramina produz perda de peso relacionada à dose. Obesity Research, 7 (2), 189-198.
  • James, WPT, Astrup, A., Finer, N., Hilsted, J., Kopelman, P., Rössner, S., … & STORM Study Group. (2000) Efeito da sibutramina na manutenção do peso após a perda de peso: um estudo randomizado. The Lancet, 356 (9248), 2119-2125.

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